MES TRONG NGÀNH SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM

Tại sao ngành sản xuất dược phẩm cần MES?

Trong ngành dược phẩm, chất lượng sản phẩm không chỉ ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp mà còn trực tiếp liên quan đến sức khỏe người dùng. Vậy làm sao để đảm bảo quy trình sản xuất luôn chính xác, minh bạch và hiệu quả? Câu trả lời nằm ở việc áp dụng Hệ thống điều hành sản xuất – MES (Manufacturing Execution System).

Thách thức của ngành dược khi chưa áp dụng công nghệ

Trước khi chuyển đổi số, nhiều công ty dược gặp phải những khó khăn sau:

Rủi ro sử dụng nguyên liệu không chính xác hoặc hết hạn: Việc nhập liệu thủ công, quản lý nguyên liệu thủ công dễ dẫn đến sai sót, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng thuốc.
Quản lý tài nguyên thiếu hiệu quả: Không kiểm soát tốt nguyên liệu và hàng tồn kho khiến quy trình sản xuất bị gián đoạn, dẫn đến chậm trễ giao hàng và tăng chi phí.
Sai sót và không nhất quán trong báo cáo: Việc thu thập và lưu trữ dữ liệu thủ công dễ gây mất mát, lỗi sai và làm giảm khả năng truy xuất thông tin khi cần thiết.

Những vấn đề này làm giảm hiệu quả sản xuất, làm doanh nghiệp mất đi sự cạnh tranh trên thị trường.

Hình ảnh minh họa. Nguồn: drbinh.com

MES – Giải pháp công nghệ tối ưu cho ngành sản xuất Dược

MES không chỉ đơn thuần là một công cụ quản lý sản xuất, mà còn là “bộ não” vận hành toàn bộ quy trình sản xuất trong ngành Dược phẩm, giúp doanh nghiệp đạt được các mục tiêu về chất lượng, hiệu suất và tuân thủ pháp lý. Cụ thể, MES đem lại các giá trị sâu sắc như sau:

1. Quản lý dữ liệu và quy trình sản xuất chính xác

Tự động hóa thu thập dữ liệu: MES tích hợp trực tiếp với các thiết bị và hệ thống trong nhà máy để thu thập dữ liệu theo thời gian thực, loại bỏ hoàn toàn lỗi nhập liệu thủ công – một trong những nguyên nhân chính gây sai sót trong ngành dược.
Chuẩn hóa quy trình: MES giúp thiết lập và chuẩn hóa các quy trình sản xuất theo đúng tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice), đảm bảo mọi bước đều được thực hiện đúng và đầy đủ.
Kiểm soát chất lượng ngay tại chỗ: MES cho phép thiết lập các điểm kiểm soát chất lượng tự động trên dây chuyền, giúp phát hiện và loại bỏ kịp thời các sản phẩm không đạt yêu cầu, từ đó giảm thiểu rủi ro thu hồi sản phẩm.

2. Theo dõi sản xuất theo thời gian thực

Giám sát trạng thái thiết bị và tiến độ: MES cung cấp dashboard trực quan hiển thị trạng thái hoạt động của từng máy móc, thiết bị, và tiến trình sản xuất từng lô hàng, giúp quản lý kịp thời điều chỉnh khi có sự cố hoặc tắc nghẽn.
Cảnh báo sớm và phản ứng nhanh: Các cảnh báo tự động khi thiết bị gặp lỗi hoặc quy trình không đúng chuẩn giúp đội ngũ vận hành phản ứng nhanh, giảm thiểu thời gian ngưng trệ và tổn thất.

3. Đảm bảo tuân thủ các quy định nghiêm ngặt

Lưu trữ dữ liệu chuẩn mực: MES lưu giữ hồ sơ điện tử đầy đủ và minh bạch về các thông số quy trình, kết quả kiểm nghiệm, giúp dễ dàng đáp ứng các yêu cầu kiểm toán từ cơ quan quản lý.
Quản lý tài liệu và quy trình phê duyệt: MES hỗ trợ kiểm soát phiên bản tài liệu và quy trình phê duyệt theo từng bước, giúp doanh nghiệp luôn tuân thủ các quy định của ngành dược, đồng thời giảm thiểu rủi ro vi phạm.

4. Quản lý lô sản phẩm và truy xuất nguồn gốc

Theo dõi chi tiết từng lô sản xuất: Mỗi lô nguyên liệu và sản phẩm được gán mã định danh riêng, giúp doanh nghiệp dễ dàng theo dõi, kiểm tra nguồn gốc nguyên liệu, và xác định chính xác sản phẩm bị lỗi nếu xảy ra sự cố.
Hỗ trợ thu hồi nhanh chóng: Khi phát hiện lỗi, MES giúp doanh nghiệp thực hiện thu hồi sản phẩm nhanh và chính xác, giảm thiểu thiệt hại về uy tín và chi phí.

5. Tối ưu hóa hiệu suất thiết bị

Phân tích hiệu suất và tình trạng thiết bị: MES thu thập dữ liệu vận hành máy móc để đánh giá năng suất, phát hiện sớm các dấu hiệu hao mòn hay hỏng hóc.
Lập kế hoạch bảo trì dựa trên dữ liệu: Thay vì bảo trì định kỳ, MES giúp doanh nghiệp chuyển sang bảo trì dự đoán (predictive maintenance), giảm thời gian ngưng máy và chi phí sửa chữa.

6. Điều khiển tự động hóa quy trình

Tích hợp với hệ thống tự động hóa: MES có thể kết nối với các hệ thống SCADA, PLC để tự động điều khiển máy móc theo quy trình chuẩn, giảm thiểu sai sót do thao tác thủ công.
Tăng tính nhất quán và ổn định: Nhờ tự động hóa, quy trình sản xuất đạt được sự nhất quán cao, giảm biến động chất lượng và tăng năng suất.

7. Bảo mật dữ liệu nghiêm ngặt

Kiểm soát quyền truy cập: MES quản lý phân quyền chi tiết, đảm bảo chỉ những người có thẩm quyền mới được phép xem hoặc chỉnh sửa dữ liệu quan trọng.
Ghi lại nhật ký hoạt động: Mọi thao tác trên hệ thống đều được ghi lại chi tiết để phục vụ việc kiểm toán và truy xuất khi cần thiết.
Đáp ứng tiêu chuẩn bảo mật ngành dược: MES được thiết kế tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thông tin và quy định ngành dược, giúp doanh nghiệp yên tâm về bảo mật dữ liệu.

Tóm lại, MES đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý và tối ưu hóa quy trình sản xuất trong ngành dược phẩm. Giải pháp giúp cải thiện chất lượng sản phẩm, tuân thủ quy định, và tăng cường hiệu suất sản xuất trong môi trường y tế nghiêm ngặt.

3S Software Co., Ltd.

Công ty 3S đang là đối tác hàng đầu và lâu năm nhất tại Việt Nam của Công ty Phần mềm Epicor (Mỹ) từ năm 2004, một trong 5 Nhà cung cấp giải pháp phần mềm Quản lý doanh nghiệp lớn nhất trên toàn cầu. 3S không chỉ mang đến một phần mềm hay một chương trình cho khách hàng, mà mang đến một giải pháp quản lý tổng thể, linh hoạt phù hợp với quy mô của từng doanh nghiệp. Các giải pháp do 3S cung cấp luôn có chất lượng cao, nhưng chi phí rất hợp lý. Cùng với việc tuân thủ Phương pháp luận triển khai dự án Epicor Signature được đúc kết từ hàng nghìn dự án trên toàn cầu, 3S luôn mang đến giải pháp phù hợp nhất cho Khách hàng.